杰科生物雷珠单抗生物类似药申报上市，医渡科技招募、运营、SMO“三位一体”临床研究服务全程助力

近日，杰科生物申报的雷珠单抗注射液（研发代码：JL14002）上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。作为药品III期临床试验的核心服务伙伴，医渡科技提供的招募、运营、SMO三位一体临床研究服务，为试验的顺利推进和高效完成给予了强有力的保障，也为此次上市许可申请的成功受理奠定了坚实基础。

相关研究显示，年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种与年龄相关的致盲性、退行性眼底疾病，最常发生于50岁及以上人群。据流行病学研究，我国60岁以上人群AMD的患病率为13.36%，其中湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)占13.42%，致盲率却高达90%左右。临床对wAMD的治疗需求也推动了相关领域的创新研发。

杰科生物作为一家以自主创新为核心的生物医药企业，已构建起覆盖噬菌体抗体库、单B细胞抗体库、纳米抗体库、抗体结构优化、双抗以及抗体偶联药物等多元化技术平台，成功开发十多条产品管线，获得近10个临床批件。

杰科生物此次发起的“比较JL14002 单抗注射液和雷珠单抗注射液在wAMD患者中的有效性和安全性的III期临床试验”，由中国医学科学院北京协和医院陈有信教授担任主要研究者，医渡科技深度参与并高效完成核心执行工作，凭借招募、运营、SMO三位一体的临床研究服务能力，全面推进项目高效开展，推动药物上市进程。

医渡科技的服务能力来源于其强大的AI医疗基建核心竞争力。截至2025年3月31日，医渡科技AI医疗大脑YiduCore已累计处理和分析了超过60亿份经授权的医疗记录，覆盖超4000家医院，沉淀了对上万种疾病的理解洞察，疾病知识图谱基本覆盖所有已知疾病，为该III期临床研究开展提供精准的底层支撑。

• 专业性方面，依托眼科领域专业知识与项目经验，精准把控眼底疾病试验规范及风险点，针对wAMD试验特殊性提供适配服务，为项目科学性奠基，推动药物研发进程；
• 效率优势显著体现在全流程推进中。通过优化招募策略与运营管理，加速患者入组，实现了研究者高配合度与患者高依从性，该项目患者脱落率仅占15%，有效缩短项目周期；
• 在质控方面，团队建立了常态化沟通机制，快速响应解决突发问题，并施行严格质控，确保数据的一致性和准确性。

眼科是医渡科技的重点研究方向之一，目前已与国际知名眼科专家、医疗机构、学术机构及企业建立战略合作关系，实现医疗、科研、成果转化协同发展。杰科生物雷珠单抗生物类似药成功进入申报上市阶段，正是其眼科领域服务能力的又一印证。

多年来，医渡科技凭借其积累的医疗大数据处理能力、疾病理解能力与疾病知识图谱构建优势，在临床试验方案优化、患者智能招募、临床运营等药物研发关键环节提供智能支撑，有效推动研发效率提升、产品上市路径优化及创新成本降低。

未来，医渡科技将与杰科生物持续紧密合作、优势互补，以临床需求为导向、以创新为驱动，加速创新药物研发进程，实现在重大疾病领域的突破。

截至2025年3月31日，医渡科技已完成411项临床研究，包括药企发起的临床试验和研究者发起的试验。前瞻性及回顾性真实世界研究项目达到275项。除了眼科领域外，医渡科技在肿瘤、血液、细胞治疗等领域同样经验丰富。若您想了解更多相关信息，欢迎垂询：400-998-1800。期待与您携手，为药物研发领域贡献更多创新力量。