李朝应:加强数据安全保护方面的监管对于医疗大数据技术行业机遇大于挑战

2021-12-27

「安全合规一直是医渡科技的生命线和底线。随着全球对数字经济发展的日益重视,以及中国十四五规划确立相关目标,近期中国政府陆续颁布和实施了一系列数字安全保护相关的法律法规,数字经济和数据安全已成为中国经济转型升级的重大议题。


为了更好探讨医疗AI的潜在价值及分享医渡科技的最新发展动态,医渡科技于近日举办了2021医疗AI主题研讨会。会上,汉坤律师事务所创始合伙人李朝应律师就数据安全保护相关法规及风险防控发表了精彩演讲。他认为,中国在医疗大数据技术相关行业具有先天优势,尽管监管趋严,但行业在合规方面的机遇和挑战并存。通过加强合规管理,医疗AI行业数据合规风险可控。

 



以下为李律师发言的精华要点:

 

中国在医疗大数据技术相关行业具有先天优势

首先,得益于国家从战略层面不断强调创新驱动,推进医疗AI和数据技术在中国医疗行业应用的投资和产业发展都非常踊跃;其次,从顶层设计到措施措施,国务院不断颁布促进规范健康医疗大数据应用的法规及指导意见,包括工信部和药监局在内的各个部委也都在积极落实。这为在中国发展医疗AI和大数据技术相关行业提供了先天优势和良好的发展基础。


医疗大数据技术相关行业当下在合规方面的机遇和挑战并存

 国家一直在信息和网络安全议题上积极构建和完善相关立法体系,这对医疗AI行业的发展是又一个利好。由于医疗健康数据属于国家基础战略资源,国务院办公厅发布了一系列关于医疗健康数据确权、开放流通、交易和产权保护的具体法规,国家卫健委也相继出台了有关大数据标准和安全相关的服务规范。

 

医疗行业的本质是以治病救人和人民健康为出发点。在相关法律法规的约束之下,国家总体而言对医疗数据的开发应用持支持和鼓励的态度。正如在“十四五”纲要中提到的,作为最基本的民生行业之一,医疗是从现在到2035年整体目标中的一个重点聚焦,而医疗健康领域大数据应用的发展不但能有助于医疗诊断水平的普遍提高,更能降本增效改善民生,无疑将获得更多政策和监管支持。 


诚然,近年也有一些涉及到医疗AI数据安全的事件,但这并不会导致行业整体发展整体受阻,随着对不法行为企业加强监管惩治和行风整改,医疗数据相关行业将可获得长远稳定发展,在医疗和民生领域发挥更大的价值。


医疗AI行业数据合规风险可控

对合规风险的管控是指如何做到合规,并在合规的基础上有序健康发展。按照目前我国对数据的分类分级标准,医疗数据处于中间层,有别于涉及国家秘密的重要敏感信息,是被允许在规范的基础上去开发利用,也符合国家鼓励的行业发展方向。

 

陆续出台的相关规定和标准正在对医疗数据开发利用的各个环节作出指导和规范,例如在数据收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等方面。所有行业企业都必须确保在每一个步骤做到合规治理,才能让这个行业的创新发展可持续,为民生造福。 


数据的跨境传输将是未来短期内国家的重点监管领域,也是医疗AI和大数据技术行业尤其要关注的重点之一。目前,国家正在就跟这个领域相关的若干法规向各方征求意见,并有望在不久后出台,为行业企业的国际化发展和跨国融资提供更加明确的指引。


李朝应律师是汉坤律师事务所的创始合伙人,从事法律工作超过25年,曾获得多个荣誉和奖项,并多次被评为亚洲、中国、公司及私募领域的最佳律师。李律师于2018 年入选中华人民共和国司法部全国千名涉外律师人才库。此外,他还在国际、中国大陆、台湾及香港发表过数十篇学术论文。

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