阿斯利康郑伟毅：数字技术赋能创新药物开发的高速发展时期已经到来

随着“十四五”规划和《“十四五”数字经济发展规划》的出台，我国正在加速数字经济和数字基础设施的建设，推进产业数字化转型，数字经济进入全面发展期；预计到2025年，数字经济核心产业增加值将占GDP比重的10%[1]。这也将为数字化技术和其他新技术在药物研发领域的应用注入新动能。 

在医渡科技于近日举办的2021医疗AI主题研讨会上，阿斯利康全球研发中国中心副总裁，临床运营负责人郑伟毅先生从企业角度分享对于数字化和智能技术如何在创新药物开发中释放价值的看法。他表示，"对药物临床试验来说，数字化技术的应用对信息资源的深度开发和发掘创新想法至关重要，同时令远程临床研究工作成为可能，大大提升了相关工作的高效性和灵活性。包括监管机构在内的行业各方对于数字化技术持越来越开放的态度，探索性的工作层出不穷，并取得了很多令人振奋的结果，数字技术赋能创新药物研发的高速发展期已经到来。”

利用数字化技术加速临床试验创新已逐步形成共识

临床试验的现代化有四大基石，分别是数据、模式、软件技术以及法规。在合法合规的基础上，行业参与者正越来越多地采用远程智能临床试验模式，借助数字化技术应用拓宽数据生成路径，从而有效推动临床药物开发的创新发展及信息的深度开发，同时大大增加了工作的高效性和灵活性。

传统的临床试验运营模式在很大程度上存在数据和工作流程的孤岛，导致资源无法得到最有效的利用，大大降低了临床试验产生数据的价值。数字化技术可弥补临床试验在这方面的不足，不但能降低人工作业量，加强试验质量把控和数据隐私安全，更将“以患者为中心”落到实处，提升患者在临床中的体验度和配合度。

此外在数据渠道拓展方面，除了常规临床试验数据外，数字化技术让采集和分析患者主动测量报告及分析处理来自医疗保险、医药物流渠道和政府等方面的数据成为可能。可以根据授权通过远程智能平台协助医疗机构将来自不同数据源的数据进一步融合，增加后期分析利用价值，积累更多医学洞察。以可穿戴设备为例，药物研发企业不仅可以在获得授权的前提下采集病人的心率、呼吸等生命体征，也可以透过虹膜接触血糖测量设备，持续监测患者的血糖水平，大大提升了创新临床试验的便利性、有效性和安全性。

新冠肺炎疫情从客观上加大了药物研发对于数字化技术的需求速度，并推动了数字化技术在临床试验和药物研发过程中得到更广泛的应用。受疫情影响，医生和患者包括申办方不能再以传统模式进行临床试验，但受试者治疗延续性和安全必须受到保证，数字化技术正好发挥其非常独特的价值和作用，弥补临床试验地域限制的不足。

中国数字化临床开发的高速发展期已经到来

数字化技术正在颠覆传统临床试验和临床运营的操作观念，这也是行业发展的必然趋势：一方面，像医渡科技这样的技术合作伙伴已经开始提供比较成熟的技术解决方案和服务模式；另一方面，研究机构、研究者和药物研发企业也逐步认识到人工智能等数字化技术带来的巨大价值，愿意花更多的精力和投资在这方面；更可喜的是国家政策层面，对于新兴技术应用于药物研发持积极开放的态度，鼓励行业主动推动技术的应用和落地，以助加快新药研发进程，突破目前临床研发的行业瓶颈。经历了前期缓慢发展和市场预热阶段后，数字化技术发展正在迎来向高速发展转变的拐点。

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/qomEbhm-DcanYLxDNqbJ6g